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400-901-5099
全部商品分類
腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Cranial Treatment Guidance System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183010514
注冊(cè)人名稱
Medtronic Navigation, Inc.
注冊(cè)人住所
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Cranial Treatment Guidance System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
S8 Cranial
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)臺(tái)車、攝像臺(tái)車、電磁工具接口、平板式磁場(chǎng)發(fā)生器、側(cè)裝式磁場(chǎng)發(fā)生器、腳踏開(kāi)關(guān)、StealthStation S8 應(yīng)用軟件、StealthViz 軟件、導(dǎo)航手術(shù)工具組成，部件清單詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于腦外科開(kāi)放式或經(jīng)皮手術(shù)過(guò)程中對(duì)解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行光學(xué)或電磁定位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱：Medtronic Navigation, Inc. 美敦力導(dǎo)航股份有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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