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全部商品分類
α1-酸性糖蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400115
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
α1-酸性糖蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
04862129：2×100測(cè)試/盒 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT )；11097629：2×200測(cè)試/盒 (Atellica CH)。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，疊氮化鈉；試劑2：抗人α1-酸性糖蛋白抗體（山羊），三羥甲基氨基甲烷緩沖液，疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的α1-酸性糖蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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