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國械注進20143145590

福瑞斯制造公司Ferris Mfg. Corp

5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106 USA

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大連奧瑞科技有限公司

大連市西崗區(qū)勝利路100號2304室

泡沫敷料PolyMem Wound Dressings

第三類

203、405、606、3412、3709、5033、5044、5045、5055、5077、5088、5124、5244、5335、5712、5733、7031、7042、7203、7405、7412、7606、8023、8053、8086、400、0511、0512、4401、4402、4403、4404、4405、5022、5333、5731、5788、5824、7048、9120、9316、9336、9424、9524、9536、9548

泡沫敷料由聚氨酯泡沫組成，聚氨酯泡沫中添加表面活性劑（泊洛沙姆Poloxamer 188）、丙三醇（ISO 18395）和淀粉（ISO 10520），三者含量均約占敷料總重量的5%。 本產(chǎn)品包括有粘膠敷料、無粘膠敷料、填充型敷料和特殊形狀敷料。有粘膠敷料又分為聚氨酯背襯和膠布背襯兩種。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。

可用于部分皮層和全皮層（不包括III度燒傷）傷口，包括淺表傷口，皮膚壓力性潰瘍（I-IV級），皮膚潰瘍，腿部潰瘍，皮膚擦傷，皮膚I-II度燒傷，供皮區(qū)，皮膚手術傷口，皮膚急性傷口的一期愈合及二期愈合的覆蓋。

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原注冊證編號：國械注進20143645590

產(chǎn)品技術要求

原注冊證編號：國械注進20143645590

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-04

2024-03-03

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