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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
軟聚硅酮傷口接觸層敷料 Mepitel silicone wound contact layer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162643315
注冊(cè)人名稱
M?lnlycke Health Care AB
注冊(cè)人住所
Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, G?teborg, Sweden
生產(chǎn)地址
PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland
代理人名稱
瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司北京代表處
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓301及307B單元
產(chǎn)品名稱
軟聚硅酮傷口接觸層敷料 Mepitel silicone wound contact layer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
敷料由覆有硅膠的聚酰胺網(wǎng)制成,有聚乙烯護(hù)頁(yè)保護(hù)覆有硅膠的聚酰胺網(wǎng)的兩面(使用時(shí)需去除聚乙烯護(hù)頁(yè))。敷料的原材料為符合醫(yī)用級(jí)別的聚乙烯、聚二甲硅氧烷和聚酰胺6。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
軟聚硅酮傷口接觸層敷料由覆有硅膠的聚酰胺網(wǎng)制成,用于下列傷口的護(hù)理:皮膚撕裂傷、皮膚擦傷、手術(shù)切口、創(chuàng)傷性傷口、二度燒傷、大皰型表皮松懈癥、部分皮膚層或全層移植片、糖尿病性潰瘍和動(dòng)靜脈潰瘍。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
變更情況
2017-06-06 “代理人名稱：瑞典墨尼克醫(yī)療用品有限公司北京代表處；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓301及307B單元 ”變更為“代理人名稱：墨尼克醫(yī)療用品（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)629室”。
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