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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
中耳分析儀Middle Ear Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192070045
注冊人名稱
GN OTOMETRICS A/S
注冊人住所
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生產(chǎn)地址
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名稱
爾聽美醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號12幢903-905室
產(chǎn)品名稱
中耳分析儀Middle Ear Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、適配器、耳機(jī)、經(jīng)典型診斷探頭、耳塞、耳塞盒、肩帶和多頻空腔套件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進(jìn)行測試,適用于中耳病變的診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-19
有效期至
2024-02-18
變更情況
“注冊人名稱:GN OTOMETRICS A/S;”變更為“注冊人名稱:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 內(nèi)特斯醫(yī)療丹麥有限公司;”。
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