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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
碳13呼氣測定分析儀BreathID Hp Lab System
注冊證編號
國械注進20192220046
注冊人名稱
艾倫斯生物科學(xué)公司Exalenz Bioscience Ltd.
注冊人住所
4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel
生產(chǎn)地址
4 HaMaayan Str. –Modiin 71700 Israel
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
碳13呼氣測定分析儀BreathID Hp Lab System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BreathID Hp Lab System
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、自動采樣器和軟件（PC端軟件發(fā)布版本號：1）組成。
適用范圍
通過碳13呼氣試驗，測量和分析呼氣樣本中13CO2/12CO2的比率，用于判斷受檢人員胃是否感染幽門螺桿菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-19
有效期至
2024-02-18
變更情況
“代理人名稱：捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“代理人名稱：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”。
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