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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B (ApoB) Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402642
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B (ApoB) Reagent
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2×100 測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)緩沖液、山羊抗人載脂蛋白B單一特異性抗體、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的載脂蛋白B濃度
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404451號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404451號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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