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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品Access CEA Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183402643
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA；250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
癌胚抗原（CEA）校準(zhǔn)品Access CEA Calibrators
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品0（S0）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品1（S1）：2.5mL×1， 校準(zhǔn)品2（S2）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品3（S3）：2.5mL×1， 校準(zhǔn)品4（S4）：2.5mL×1，校準(zhǔn)品5（S5）：2.5mL×1。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品0（S0）：磷酸緩沖液、蛋白質(zhì)（牛）、疊氮鈉和ProClin300； 校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）：磷酸緩沖液、人癌胚抗原、蛋白質(zhì)（牛）、疊氮鈉和ProClin300； 校準(zhǔn)卡。
適用范圍
該產(chǎn)品用于癌胚抗原（CEA）測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃豎直存放，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403272號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403272號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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