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400-901-5099
全部商品分類
棘突間植入物Interspinal Implant
注冊證編號
國械注進20153130408
注冊人名稱
派韋登脊柱有限公司Paradigm Spine GmbH
注冊人住所
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
生產地址
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號321-322室
產品名稱
棘突間植入物Interspinal Implant
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
該產品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。表面無著色。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于在影像學確認的中度的,1度到2度之間,L1到L5之間的椎管狹窄并伴隨有下腰痛的患者。在經過對椎管的微創(chuàng)減壓后實現棘突間的穩(wěn)定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153460408
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153460408
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
變更情況
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