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國械注進(jìn)20153241801

ILOODA Co., Ltd

# 801, 802, 803, 804, 805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

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北京思康美業(yè)科技發(fā)展有限公司

北京市海淀區(qū)西三環(huán)北路72號院A座1508號

二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng) CO2 Laser Surgery Unit

第三類

CICU-f

本產(chǎn)品由主機(jī)(包含導(dǎo)光臂和電源鑰匙開關(guān))、掃描手具(包括瞄準(zhǔn)器)、普通手具(包含瞄準(zhǔn)器)、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程互鎖和電源線組成。輸出激光波長:10.6μm ± 0.1μm, 光束模式:基橫模;1)點(diǎn)陣模式：輸出能量:3.5mJ ～ 65mJ, 允差±20%；光斑尺寸:長為1mm～20mm, 寬為1mm～20mm, 允差±20%;2)普通模式：a)連續(xù)模式和脈沖模式輸出功率為0.5 W～10W, 允差±20%;b)Ultra模式：輸出功率為0.00W～9.98 W, 允差±20%;激光終端發(fā)散角為2.5°, 光斑

本產(chǎn)品用于治療痤瘡疤痕和皺紋。

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-06-04

2020-06-03

“代理人名稱：北京思康美業(yè)科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)西三環(huán)北路72號院A座1508號；注冊人名稱：ILOODA Co.,Ltd”變更為“代理人名稱：北京邁瑞思商貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號樓9層辦公906；注冊人名稱：ILOODA Co.,Ltd 一路達(dá)株式會社”。