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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血管造影導(dǎo)管グッドテック HT カテーテル
注冊證編號
國械注進(jìn)20193032190
注冊人名稱
戈德曼株式會社株式會社グッドマン
注冊人住所
愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓愛知県名古屋市中區(qū)栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階
生產(chǎn)地址
日本國岐阜縣關(guān)市上白金501番地2日本國岐阜県関市上白金501番地の2
代理人名稱
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號1105室
產(chǎn)品名稱
血管造影導(dǎo)管グッドテック HT カテーテル
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管管身部和末端部構(gòu)成。導(dǎo)管尖端不透X射線。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在心臟導(dǎo)管檢查中,將本品插入血管內(nèi),推進(jìn)至目標(biāo)部位后注入造影劑進(jìn)行血管造影。此外也能用于采集心內(nèi)以及大血管各部位的血液,進(jìn)行血液氣體分析,用作輔助診斷的臟器內(nèi)血液采集導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772820號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772820號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“代理人名稱：戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號1105室”變更為“代理人名稱：尼普洛醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢2層208室”。
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