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400-901-5099
全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素定標液HCG+β CalSet
注冊證編號
國械注進20183402559
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素定標液HCG+β CalSet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4 × 1.0 mL（凍干品，復溶體積）
結(jié)構(gòu)及組成
人絨毛膜促性腺激素定標液1、人絨毛膜促性腺激素定標液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標液定值表、4個帶標簽的有蓋小空瓶、2 × 6個小瓶標簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于人絨毛膜促性腺激素（HCG+β）定量測定的定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3404263號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3404263號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-29
有效期至
2023-11-28
變更情況
產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人根據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應內(nèi)容。
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