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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
生化尿液多項質控品
注冊證編號
國械注進20152400738更
注冊人名稱
Techno-path Manufacturing Ltd
注冊人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生產地址
/
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
生化尿液多項質控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
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其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-09
有效期至
2020-03-08
變更情況
新增適用機型“Beckman AU 5800生化分析儀”；新增包裝規(guī)格“水平1：15×10mL，水平2：15×10mL”。新增包裝規(guī)格僅在新增機型上使用，并針對該機型及包裝規(guī)格增加產品說明書一份，該說明書除部分文字性變更外，其他技術內容與原批準說明書一致。新增產品說明書請見附件。請注冊人自行修改產品說明書及產品技術要求中的相關內容。,增加適用機型及說明書的文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書、技術要求及標簽中相關內容。
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