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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
PTA球囊導管PTA balloon catheter
注冊證編號
國械注進20193031541
注冊人名稱
歐心醫(yī)療公司Eurocor GmbH
注冊人住所
In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
生產(chǎn)地址
In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
代理人名稱
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室
產(chǎn)品名稱
PTA球囊導管PTA balloon catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由球囊、導管、Y型連接器、不透射線標記、壓力釋放管、近端導絲管組成。球囊 材料為聚酰胺,導管管身為尼龍,不透射線標記為鉑銥合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌, 一次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于擴張髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈、腎動脈及頸動脈的狹窄,治療先天或后天動靜脈透析瘺管的梗阻損傷。還可用于外周血管系統(tǒng)支架的再擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773864號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773864號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-07
有效期至
2024-01-06
變更情況
“注冊人名稱:Eurocor GmbH 歐心醫(yī)療公司;代理人住所:上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室”變更為“注冊人名稱:Eurocor Tech GmbH 歐心醫(yī)療公司;代理人住所:上海市嘉定區(qū)嘉羅公路1661弄2號213室”。
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