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400-901-5099
全部商品分類
生化多項質控血清
注冊證編號
國械注進20152400736更
注冊人名稱
Techno-path Manufacturing Ltd
注冊人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生產地址
/
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
生化多項質控血清
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。
結構及組成
/
適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-04
有效期至
2020-02-03
變更情況
1、新增適用機型“Alinity c 分析儀”，該機型的適用項目詳見附件；2、產品說明書的文字性變更，變更內容詳見附件。請注冊人根據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求及包裝標簽的相應內容。,新增適用機型“Beckman AU 5800生化分析儀”；新增包裝規(guī)格“水平1：15×10mL，水平2：15×10mL，水平3：15×10mL”。新增包裝規(guī)格僅在新增機型上使用，并針對該機型及包裝規(guī)格增加產品說明書一份，該說明書除部分文字性變更外，其他技術內容與原批準說明書一致。新增產品說明書請見附件。請注冊人自
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