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國(guó)械注進(jìn)20193171771

Cook Biotech Incorporated

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

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庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

口腔修復(fù)膜DynaMatrix? Oral Graft

第三類(lèi)

10.401.1520; 10.405.1520; 10.401.2030; 10.405.2030; 10.401.3040; 10.405.3040; 10.501.1020; 10.505.1020; 10.501.1030; 10.505.1030; 10.501.2040; 10.505.2040

口腔修復(fù)膜為淡黃色長(zhǎng)方形片狀物，取材于豬的小腸粘膜下層組織（SIS）。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。

口腔修復(fù)膜預(yù)期用于覆蓋牙齦提升術(shù)的缺損部位，或覆蓋口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3631847號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3631847號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-04

2024-03-03

“注冊(cè)人名稱(chēng)：Cook Biotech Incorporated；代理人名稱(chēng)：庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Cook Biotech Incorporated 庫(kù)克生物技術(shù)公司；代理人名稱(chēng)：臺(tái)昌國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓6層609部位”。