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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Focus (Long) Shears + Adaptive Tissue Technology
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153010638
注冊(cè)人名稱(chēng)
愛(ài)惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊(cè)人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Ethicon Endo-Surgery, S.A.de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;Ethicon Endo-Surgery, Inc.3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 8
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C 部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Focus (Long) Shears + Adaptive Tissue Technology
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
HAR9F, HAR17F
結(jié)構(gòu)及組成
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭包含一個(gè)軟質(zhì)剪刀手柄夾持套組件以及兩個(gè)手控按鈕：MIN （最?。┰O(shè)置最小功率級(jí)別；MAX （最大）設(shè)置最大功率級(jí)別。該器械有一個(gè)彎型刀頭和帶有塑料襯墊的刀頭夾臂。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品與GEN11 主機(jī)（軟件版本2013_1或更高）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低時(shí)進(jìn)行軟組織切割?？捎糜谄胀饪?、耳鼻喉科、整形外科、兒科、婦科、泌尿外科、暴露骨結(jié)構(gòu)（如脊柱和關(guān)節(jié)間隙）和其他開(kāi)放手術(shù)中的電刀、激光和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。其可用于分離和凝固直徑不超過(guò)5mm的血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153230638
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153230638
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
/
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