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國(guó)械注進(jìn)20162094498

Cook Incorporated

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

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第二類(lèi)

請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。

本產(chǎn)品由鞘管和擴(kuò)張器組成，涂有AQ親水涂層。鞘管分單腔及雙腔兩種類(lèi)型，制造材料為：鞘管座：尼龍12、鞘管主體內(nèi)襯：特氟龍、鞘管主體外層：含有氯氧化鉍的尼龍12、鞘管金屬網(wǎng)：304不銹鋼；擴(kuò)張器制造材料為：擴(kuò)張器中心座：高密度聚乙烯、擴(kuò)張器座夾子：聚丙烯、擴(kuò)張器主體：含有氯氧化鉍的聚乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架壽命三年。

本產(chǎn)品用于在腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)中，建立一條便于內(nèi)窺鏡和其他器械進(jìn)入泌尿道的通路。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-10-14

2021-10-13

2018-08-10 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Cook Incorporated ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Cook Incorporated 庫(kù)克公司”。