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全部商品分類
尿液有形成分分析用質(zhì)控物/調(diào)焦液 iQ（R） Control/Focus Set
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152402847
注冊(cè)人名稱
Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International，Inc.
注冊(cè)人住所
9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
生產(chǎn)地址
9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
尿液有形成分分析用質(zhì)控物/調(diào)焦液 iQ（R） Control/Focus Set
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
4×125mL（陽性質(zhì)控物1×125mL，陰性質(zhì)控物1×125mL，調(diào)焦液2×125mL）。
結(jié)構(gòu)及組成
調(diào)焦液：人紅細(xì)胞、水、鹽、染色劑和防腐劑。 陽性質(zhì)控物：人紅細(xì)胞、水、鹽、染色劑和防腐劑。 陰性質(zhì)控物：水、鹽和防腐劑。
適用范圍
與iQ（R）200儀器配套使用，通過儀器對(duì)試劑進(jìn)行檢測(cè)，來判斷、調(diào)節(jié)儀器的焦距，驗(yàn)證儀器的性能，使儀器在良好的使用范圍內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703號(hào)”。
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