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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
人工耳蝸調(diào)機設備Cochlear Implant Fitting Equipment
注冊證編號
國械注進20192120278
注冊人名稱
Advanced Bionics AG
注冊人住所
Laubisrütistr. 28, 8712 St?fa, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA
代理人名稱
領先仿生醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)蒙自路757號實際13層(名義15)01單元
產(chǎn)品名稱
人工耳蝸調(diào)機設備Cochlear Implant Fitting Equipment
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CI-6101
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由專業(yè)調(diào)試軟件(型號:CI-6055-010)、臨床編程接口(型號:CI-6101)、編程導線(CPI-3 Naida CI編程導線,型號:CI-6405;CPI-3 Harmony 編程導線,型號:CI-6407;NeptuneTM 編程導線,型號:CI-6515)和USB導線(2m,型號:CI-6408-002;3m,型號:CI-6408-003)組成。
適用范圍
由醫(yī)療保健專業(yè)人員進行操作,用于編程聲音處理器,以使其能夠與人工耳蝸植入體配合使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6870。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為6870。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
“注冊人名稱:Advanced Bionics AG”變更為“注冊人名稱:Advanced Bionics AG 瑞士領先仿生股份公司”。
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