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全部商品分類
眼科手術(shù)用重水Perfluorocarbon
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183162518
注冊(cè)人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)用重水Perfluorocarbon
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：RT DECALIN 規(guī)格：5ml, 7ml
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無色透明液體，由全氟萘烷組成（C10F18），含量≥95%，產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌，一次性使用。
適用范圍
適用于眼科手術(shù)的輔助治療，針對(duì)嚴(yán)重的視網(wǎng)膜脫落病例手術(shù)中為視網(wǎng)膜復(fù)位而進(jìn)行的眼內(nèi)填充，如嚴(yán)重的增生性視網(wǎng)膜病態(tài)導(dǎo)致的視網(wǎng)膜嚴(yán)重脫離、外傷性視網(wǎng)膜脫離、巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離及其他視網(wǎng)膜脫離無法采取其他治療方案的病例，該產(chǎn)品還可以用于不全脫位晶狀體的抬起處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3222466號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3222466號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
變更情況
/
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