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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管Intravascular Ultrasound Imaging Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193061625
注冊(cè)人名稱(chēng)
Volcano corporation
注冊(cè)人住所
2870 Kilgore Road,Rancho Cordova,CA 95670,USA
生產(chǎn)地址
2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA
代理人名稱(chēng)
北京美康晟翔科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)清河三街51號(hào)院111室
產(chǎn)品名稱(chēng)
血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管Intravascular Ultrasound Imaging Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Visions PV 8.2F
結(jié)構(gòu)及組成
由圓柱型超聲換能器、導(dǎo)管管體組成，僅限于配合美國(guó)VOLCANO CORPORATION 公司生產(chǎn)的型號(hào)為S5(807300-001)和S5i(807400-001)血管內(nèi)超聲波診斷儀使用。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍
通過(guò)提供外周血管的橫斷面圖像在血管內(nèi)評(píng)估血管的形態(tài)，作為傳統(tǒng)血管造影的輔助手段提供血管腔和管壁的圖像并進(jìn)行尺寸測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772728號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772728號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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