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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163012940
注冊(cè)人名稱
伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責(zé)任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
注冊(cè)人住所
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
生產(chǎn)地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由連接器、管身、手柄和電極組成，為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、參數(shù)及圖示見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于心臟電生理標(biāo)測(cè)（刺激和記錄），當(dāng)與射頻消融儀配合使用時(shí)，可用于治療房顫、房撲和室性心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163772940
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163772940
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
/
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