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全部商品分類
除顫監(jiān)護系統(tǒng) Defibrillator/Monitor
注冊證編號
國械注進20163212364
注冊人名稱
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH
注冊人住所
Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany
生產(chǎn)地址
Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
捷通埃默高北京醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品名稱
除顫監(jiān)護系統(tǒng) Defibrillator/Monitor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Corpuls3
結(jié)構(gòu)及組成
詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品對患者進行手動體外除顫、半自動體外除顫、心臟復(fù)律、體外起搏治療，同時可對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、二氧化碳、體溫、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓監(jiān)護，并提供12導(dǎo)聯(lián)心電診斷信息和CPR反饋功能。 該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)院前和醫(yī)院中使用，可在ICU、CCU、救護車和急救車輛、直升機中使用。該產(chǎn)品必須由受訓(xùn)合格且在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)師使用。 手動體外除顫用于終止患者的室顫或室性心動過速癥狀；半自動體外除顫用于治療無意識、無呼吸、無脈搏的心臟驟?；颊撸挲g超過8歲或體重大于25公斤
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
變更情況
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