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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
帶縫線可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
注冊證編號
國械注進20153131312
注冊人名稱
德培依運動醫(yī)學股份有限公司DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 , USA
生產地址
Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
帶縫線可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由錨釘,Orthocord縫線及插入器組成,帶縫線可吸收錨釘預載在一個一次性插入器組合件上,用于將一股或兩股 2 號縫線固定至骨骼。錨釘的材料是由 70% 的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA)和30%的磷酸三鈣(TCP)復合而成的材料制成。其中PLGA由85% 的PLLA和15%的 PGA組成。Orthocord縫線,由染色的可吸收性聚對二氧環(huán)己酮 (PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯構成。插入器與人體接觸部件的材質為符合
適用范圍
該產品適用于:肩關節(jié):肩袖損傷修復、班卡特修復、SLAP損傷 修復、二頭肌肌腱固定、肩鎖分離修復、三角肌修復、關節(jié)囊移位或關節(jié)囊孟唇重建;足/踝:外側固定、內側固定、跟腱修復;膝:內側副韌帶修復、外側副韌帶修復、后斜韌帶修復、骼脛束固定;肘:二頭肌肌腱再附著、尺側或橈側副韌帶重建;髖:關節(jié)囊修復、髖臼唇修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153461312
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153461312
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
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