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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
尿道擴(kuò)張器S-Curve Urethral Dilator Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142026022
注冊(cè)人名稱
庫(kù)克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
尿道擴(kuò)張器S-Curve Urethral Dilator Set
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品的套裝由7條不透射線的，具有親水涂層（IPV異丙醇酸(≥95%)-PV05聚乙烯吡咯烷酮聚合物（≤3.0%）-VPV K90聚乙烯吡咯烷酮（≤2.0%））的S彎曲形聚乙烯擴(kuò)張器組成，直徑分別為8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.，長(zhǎng)度為37厘米。單只擴(kuò)張器的直徑分別為22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.，長(zhǎng)度為37厘米。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于男性尿道狹窄的擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142666022
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142666022
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
變更情況
/
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