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全部商品分類
抗中性粒細胞胞漿抗體(甲醛)檢測試劑盒 (間接免疫熒光法)AESKUSLIDES ANCA Formalin
注冊證編號
國械注進20192401854
注冊人名稱
雅仕通診斷有限兩合公司Aesku. Diagnostics GmbH&Co.KG
注冊人住所
Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany
生產(chǎn)地址
Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany
代理人名稱
廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2
產(chǎn)品名稱
抗中性粒細胞胞漿抗體(甲醛)檢測試劑盒 (間接免疫熒光法)AESKUSLIDES ANCA Formalin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
120人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)載片、熒光標記抗人免疫球蛋白抗體、封片液、清洗緩沖液(10×)、樣本緩沖液(1×)、陰性對照、陽性對照(P-ANCA)、陽性對照(C-ANCA)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中中性粒細胞胞漿自身抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃避光保存,有效期18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403033號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403033號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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