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全部商品分類
抗β2糖蛋白I（Anti-beta-2-Glycoprotein I）IgG/IgA/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Anti-beta-2-Glycoprotein I Screen
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401513
注冊人名稱
歐根泰克診斷股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
注冊人住所
Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
生產(chǎn)地址
Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
代理人名稱
天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座3門601室
產(chǎn)品名稱
抗β2糖蛋白I（Anti-beta-2-Glycoprotein I）IgG/IgA/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Anti-beta-2-Glycoprotein I Screen
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板條、質(zhì)控品A、質(zhì)控品B、質(zhì)控品C、質(zhì)控品D、樣本緩沖液、酶結(jié)合物、反應(yīng)終止液、底物液、反應(yīng)終止液和洗液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的抗β2糖蛋白I(Anti-beta-2-Glycoprotein I) IgG/IgA/IgM抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，有效期為18個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403953號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403953號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
變更情況
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