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400-901-5099
全部商品分類
弓形蟲IgG親合力質(zhì)控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
注冊證編號
國械注進20193400250
注冊人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
弓形蟲IgG親合力質(zhì)控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
管理類別
第三類
型號規(guī)格
2瓶 (6.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
低親合力質(zhì)控品含有弓形蟲單克隆抗體,儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑:ProClin 300。高親合力質(zhì)控品含復(fù)鈣人血漿。防腐劑:ProClin 950和疊氮鈉。質(zhì)控品對弓形蟲IgG抗體呈反應(yīng)性。(具體詳見說明書)
適用范圍
本質(zhì)控品用于測定人血清和血漿中弓形蟲IgG親合力時對弓形蟲IgG親合力項目進行質(zhì)控。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
變更情況
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