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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
麻醉系統(tǒng) Anesthesia System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153543672
注冊(cè)人名稱
Datex Ohmeda, Inc.
注冊(cè)人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
生產(chǎn)地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
麻醉系統(tǒng) Anesthesia System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Aespire View
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、呼吸系統(tǒng)（呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關(guān)、吸氣流量傳感器、呼氣流量傳感器、重復(fù)性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、漏氣測(cè)試塞、呼吸系統(tǒng)釋放鈕、手動(dòng)皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥、皮囊/呼吸機(jī)開關(guān)、風(fēng)箱組件、樣氣返回端口、清污氣體流量計(jì)（可選）、皮囊支撐臂（可選）、EZchange吸收罐（可選）、冷凝器（可選））、麻醉氣體凈化系統(tǒng)（可選）、麻醉氣體蒸發(fā)器（包括Tec7型蒸發(fā)器用于異氟醚、七氟醚）、流量計(jì)、顯示屏、氧氣監(jiān)測(cè)儀組成。
適用范圍
用于患者提供常規(guī)的吸入麻醉和呼吸支持。設(shè)備用于容積或壓力控制呼吸。該設(shè)備并不適用于MRI環(huán)境中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年5月4日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年11月19日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3543717號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年5月4日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年11月19日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3543717號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-19
有效期至
2020-11-18
變更情況
/
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