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400-901-5099
全部商品分類
微量射頻治療儀食道電極 Stretta Catheter and Accessory Kit
注冊證編號
國械注進20163252080
注冊人名稱
Mederi Therapeutics Inc.
注冊人住所
800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854
生產(chǎn)地址
800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854
代理人名稱
北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)吉慶里6號樓1101室
產(chǎn)品名稱
微量射頻治療儀食道電極 Stretta Catheter and Accessory Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
8800
結(jié)構(gòu)及組成
食道電極由針狀電極、導管、沖洗管、球囊、手柄、導絲、連接電纜組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期21個月。產(chǎn)品材質(zhì)及性能參數(shù)詳見附件注冊產(chǎn)品標準。
適用范圍
產(chǎn)品與本公司的微量射頻治療儀（MDRF1）配合使用，用于胃食管反流?。℅ERD）的治療。產(chǎn)品適用于服用抗反流藥物（包括質(zhì)子泵抑制劑）后有效但不能完全控制癥狀，或?qū)狗戳魉幬餆o法耐受的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
變更情況
/
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