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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
激光眼科診斷儀Ophthalmic Laser Diagnosis Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193161989
注冊(cè)人名稱
德國(guó)海德堡公司Heidelberg Engineering GmbH
注冊(cè)人住所
Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany
生產(chǎn)地址
Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany
代理人名稱
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門(mén)南小街國(guó)英園1號(hào)樓825室
產(chǎn)品名稱
激光眼科診斷儀Ophthalmic Laser Diagnosis Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Spectralis HRA, Spectralis OCT, Spectralis HRA+OCT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由激光掃描攝像機(jī)、攝像機(jī)支架及病人頭托架、電源/激光盒、鏡頭、控制面板、腳踏開(kāi)關(guān)、控制面板與電源/激光盒連接線、隔離電源（選配）、操作軟件光盤(pán)及軟件加密狗組成。激光掃描攝像機(jī)包括BluePeak模塊（選配）、PLUS模塊(選配)與Multicolor模塊（選配），電源/激光盒包括OCT2模塊(選配)，鏡頭包括30°鏡頭、55°鏡頭、102°鏡頭及前節(jié)模塊（選配）。產(chǎn)品各個(gè)型號(hào)組成見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于提供視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)的成像、眼后節(jié)疾病的輔助診斷及眼前節(jié)的觀察及測(cè)量（HRA無(wú)眼前節(jié)的觀察及測(cè)量功能）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3244501號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3244501號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
/
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