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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
閉合吻合器及一次性釘匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153020046
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731,Ponce PUERTO RICO USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
閉合吻合器及一次性釘匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由器身、握把、釘砧和釘匣構(gòu)成,配件為TA*一次性釘匣。釘砧材質(zhì)為305不銹鋼,縫釘材質(zhì)為符合ISO 5832-2要求的純鈦。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。采用DST Series技術(shù)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除和橫斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20153650046
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào):國械注進(jìn)20153650046
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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