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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)絲Wire Guides
注冊證編號
國械注進(jìn)20152021677
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical, Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲Wire Guides
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
RR型號的導(dǎo)絲由芯絲、繞絲、安全絲和涂層組成。其他型號的導(dǎo)絲由芯絲和涂層組成，導(dǎo)絲上有標(biāo)記。芯絲的材料為鎳鈦合金，繞絲的材料為鉑金，安全絲的材料為304不銹鋼，涂層的材料為聚氨酯，標(biāo)記為醫(yī)用B型墨。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
預(yù)期用于輔助膽管和胰管內(nèi)插管，及在實(shí)施內(nèi)窺鏡下逆行性胰膽管造影（ERCP）時(shí)幫助通過困難的狹窄部位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152661677
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152661677
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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