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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses
注冊證編號
國械注許20183160094
注冊人名稱
視茂股份有限公司
注冊人住所
新北市新莊區(qū)五權一路13號之1
生產(chǎn)地址
新北市新莊區(qū)五權一路13號之1(1樓及2樓)
代理人名稱
上海賓雁商務服務有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)朱行鎮(zhèn)高林路30號304-4
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
彩色日戴型
結構及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,材料由甲基丙烯酸羥乙酯、二甲基丙烯酸乙二酯、2-羥基-2-甲基苯丙酮以及著色劑聚合而成,可著藍色、綠色、棕色、紫色、灰色、黑色,PP杯包裝。含水量為38%±2%,折射率:1.4375±0.5%, 透氧系數(shù)標稱值:10.71×10-11 (cm2/S) ? [mLO2 /mL×mmHg] ±20%,透氧量標稱值:12.8×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D),屈光度范圍:0.00D~-12.00D,可見光平透射比>93%,季拋使用。
適用范圍
適用于患者近視的矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220194號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220194號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
變更情況
/
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