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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
種植體系統(tǒng) dental implant system
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153632641
注冊(cè)人名稱
ZUGA MEDICAL, INC.
注冊(cè)人住所
1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
生產(chǎn)地址
1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
代理人名稱
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)廣安門內(nèi)大街6號(hào)1-1202
產(chǎn)品名稱
種植體系統(tǒng) dental implant system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由種植體和覆蓋螺釘組成。種植體材質(zhì)為純鈦TA4, 經(jīng)氧化鋁噴砂處理;覆蓋螺釘材質(zhì)為純鈦TA4,沒有任何表面處理。
適用范圍
本產(chǎn)品可通過手術(shù)及修復(fù)應(yīng)用置于上頜骨和/或下頜骨用于即刻或延期種植以支撐修復(fù)組件,適用于如:假牙,牙冠,牙橋和覆蓋義齒。在具有較好的初始穩(wěn)定性及適宜的咬合負(fù)載時(shí),可用于即時(shí)負(fù)載。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
變更情況
2018-09-10 “注冊(cè)人名稱:ZUGA MEDICAL, INC”變更為“注冊(cè)人名稱:ZUGA MEDICAL, INC.儒伽醫(yī)療科技有限公司”。 ,2017-02-09 “代理人名稱:北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:北京市西城區(qū)廣安門內(nèi)大街6號(hào)1-1202”變更為“代理人名稱:儒伽（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)阜通東大街1號(hào)院3號(hào)樓16層3單元131906”。
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