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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡“Ophcon”42 Soft Contact Lens
注冊證編號(hào)
國械注許20163220424
注冊人名稱
精華光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
新北市汐止區(qū)大同路一段二七六之一號(hào)一、二、五樓、二七六號(hào)五樓、二七六之二號(hào)三、四、五樓
生產(chǎn)地址
新北市汐止區(qū)大同路一段306號(hào)9樓、306之3號(hào)4樓、7樓、12樓及306號(hào)7樓之2、之3
代理人名稱
上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)廟涇路58號(hào)1226室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“Ophcon”42 Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
UV-Ophcon
結(jié)構(gòu)及組成
日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由 HEMA、NVP及微量著色劑、紫外吸收劑聚合而成,著藍(lán)色 ,PP杯包裝。各參數(shù)范圍及標(biāo)稱值:總直徑:14.00mm, 基弧半徑:8.40mm-8.80mm,含水量:42%,折射率: 1.432,透氧系數(shù):8.63×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL× hPa)],-3D鏡片透氧量:8.63×10-9(cm/s) [mLO2/(mL× hPa)],后頂焦度范圍:-1.00D~ -10.00D,光透過率> 92%??棺贤庑阅軈?shù)見附件。推薦更換周期一年。
適用范圍
本產(chǎn)品為日戴型鏡片,用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào):國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220010號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào):國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220010號(hào)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
變更情況
“注冊人住所:新北市汐止區(qū)大同路一段二七六之一號(hào)一、二、五樓、二七六號(hào)五樓、二七六之二號(hào)三、四、五樓”變更為“注冊人住所:新北市汐止區(qū)大同路1段276之2號(hào)4、5樓”。
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