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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
體外沖擊波治療儀Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192092058
注冊(cè)人名稱(chēng)
瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
注冊(cè)人住所
瑞士 1260尼翁德拉瓦皮里勒路31號(hào)
生產(chǎn)地址
瑞士 1260尼翁 錢(qián)普科林德路2號(hào)
代理人名稱(chēng)
醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市崇明區(qū)建設(shè)鎮(zhèn)建星路108號(hào)2幢310室
產(chǎn)品名稱(chēng)
體外沖擊波治療儀Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Swiss DolorClast Smart
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（包括空壓機(jī)）、配件和手推車(chē)組成，其中配件包括手柄套件和手柄套件升級(jí)。 手柄套件包括手柄（外管道、觸發(fā)器、計(jì)數(shù)器、手柄線(xiàn)）、沖擊頭（φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm觸發(fā)）、O型密封環(huán)、螺絲帽、遠(yuǎn)端固定螺母、軟把手。 手柄套件升級(jí)包括手柄（外管道、觸發(fā)器、計(jì)數(shù)器、手柄線(xiàn)）、沖擊頭（φ10mm、φ15mm、φ15mm觸發(fā)、φ15mm聚焦、φ36mm）、手柄支架、螺絲帽、O型密封環(huán)、遠(yuǎn)端固定螺母、軟把手。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，供臨床矯形外科治療骨骼附近軟組織慢性疼痛。其適應(yīng)癥如下： 肩鈣化性肌腱炎、肩峰下疼痛綜合征、網(wǎng)球肘、股骨大轉(zhuǎn)子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結(jié)節(jié)骨軟骨炎、脛骨內(nèi)側(cè)應(yīng)力綜合征、止點(diǎn)性跟腱炎、非止點(diǎn)性跟腱炎、足底筋膜炎（或足底筋膜病變）、肌筋膜疼痛綜合征（觸發(fā)點(diǎn)治療）、特異性和根性腰背疼痛綜合征。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2264463號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2264463號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
變更情況
/
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