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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
腔靜脈濾器及其導(dǎo)引系統(tǒng)Permanent vena cava filters and introducer systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143136131
注冊(cè)人名稱
貝朗醫(yī)療法國(guó)有限公司B. BRAUN MEDICAL
注冊(cè)人住所
26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE
生產(chǎn)地址
30 avenue des Temps Modernes – 86360 CHASSENEUIL – DU – POITOU – France
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
腔靜脈濾器及其導(dǎo)引系統(tǒng)Permanent vena cava filters and introducer systems
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格：04435125
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)引系統(tǒng)（導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、擴(kuò)張器、推送器）和過濾器（裝在彈筒內(nèi)）組成。過濾器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品通過股靜脈通路、鎖骨下靜脈和頸靜脈通路植入下腔靜脈。用于截住靜脈血流中的血栓塊，防止栓塞，為永久性或長(zhǎng)期性肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)的患者提供保護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776131
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143776131
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
/
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