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國(guó)械注進(jìn)20163631392

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上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)10座601室

種植體附件

第三類(lèi)

見(jiàn)技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁(yè)

該產(chǎn)品包括基臺(tái)螺絲（TC4 ELI）、修復(fù)螺絲（TC4 ELI）、愈合帽（聚砜）、試戴基臺(tái)（TC4 ELI或尼龍）、臨時(shí)基臺(tái)（聚醚醚酮）、塑料/臨時(shí)內(nèi)冠（聚碳酸酯）、鈦基底（TC4 ELI）。

該產(chǎn)品同種植體組合一起使用，用于牙科種植體上部修復(fù)。

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種植體附件

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-04-19

2021-04-18

此次申請(qǐng)變更內(nèi)容為規(guī)格型號(hào)變更、結(jié)構(gòu)組成變更、生產(chǎn)地址變更及修訂原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)內(nèi)容。1.規(guī)格型號(hào)變更規(guī)格型號(hào)變更為新增規(guī)格型號(hào)，并刪除部分原注冊(cè)證中規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)變更對(duì)比表；2.結(jié)構(gòu)組成變更變更前：該產(chǎn)品包括基臺(tái)螺絲（TC4 ELI）、修復(fù)螺絲（TC4 ELI）、愈合帽（聚砜）、試戴基臺(tái)（TC4 ELI或尼龍）、臨時(shí)基臺(tái)（聚醚醚酮）、塑料/臨時(shí)內(nèi)冠（聚碳酸酯）、鈦基底（TC4 ELI）。變更為：該產(chǎn)品包括基臺(tái)螺絲（TC4 ELI或不銹鋼）、愈合帽（聚砜、PBT或聚醚醚酮）、試戴基臺(tái)（TC4 ELI或尼