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全部商品分類
臨時冠橋樹脂Temporary Crown and Bridge Resin
注冊證編號
國械注進20182172681
注冊人名稱
美國派麗登公司Pulpdent Corporation
注冊人住所
80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States
生產地址
80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States
代理人名稱
北京天實潤業(yè)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)花市棗苑11號樓904室
產品名稱
臨時冠橋樹脂Temporary Crown and Bridge Resin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品為雙組分糊劑材料,組分A的化學組成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯,聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯,1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟腦醌、N,N-二羥乙基對甲苯胺、過氧化苯甲酰、鋇硼硅酸鹽玻璃、二氧化硅、色素檸檬黃、色素誘惑紅、色素氧化亞鐵和色素二氧化鈦;組分B的化學組成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、過氧化苯甲酰、鋇硼硅酸鹽玻璃和二氧化硅,產品有6個色號,分別是:A1、 A2、 A3、 A3.5 、B1和Bleach 。固化方式為雙固化。本產品在臨床使用時留在口腔內不超過2周。
適用范圍
該產品適用于永久修復前制作臨時用冠橋修復體,在臨床使用時留在口腔內不超過2周。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2634598號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2634598號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
/
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