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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
球囊子宮支架Balloon Uterine Stent
注冊證編號
國械注進20182182700
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊子宮支架Balloon Uterine Stent
管理類別
第二類
型號規(guī)格
J-BUS-253000, J-BUS-404000
結(jié)構(gòu)及組成
球囊子宮支架由帶球囊的硅橡膠支架和注射器(僅用于充盈球囊)組成。其中帶球囊的硅橡膠支架由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。球囊:硅橡膠;導(dǎo)管:硅橡膠;導(dǎo)管座:硅橡膠、聚碳酸酯。注射器材料:聚丙烯、天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品被設(shè)計用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)放置,以減少子宮出血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2664097號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2664097號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
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