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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
凝血分析儀用質(zhì)控物 DRIHEMATO COAGULATION CONTROL PLASMA LEVEL 1
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400912
注冊(cè)人名稱(chēng)
A&T Corporation
注冊(cè)人住所
2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816，Japan
生產(chǎn)地址
2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816，Japan
代理人名稱(chēng)
沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
遼寧省沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
凝血分析儀用質(zhì)控物 DRIHEMATO COAGULATION CONTROL PLASMA LEVEL 1
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
0.5mL × 10瓶(凍干制品)
結(jié)構(gòu)及組成
人血漿 0.5mL。
適用范圍
該質(zhì)控物用于監(jiān)控或評(píng)價(jià)凝血分析儀凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原檢檢測(cè)結(jié)果的精密度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
變更情況
2017-06-26 “代理人名稱(chēng)：沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司；代理人住所：遼寧省沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)”變更為“代理人名稱(chēng)：上海潤(rùn)達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司；代理人住所：上海市金山區(qū)衛(wèi)昌路1018號(hào)1號(hào)樓201室”。
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