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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肛瘺塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153132399
注冊(cè)人名稱
庫克生物技術(shù)公司Cook Biotech Incorporated
注冊(cè)人住所
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
生產(chǎn)地址
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
代理人名稱
庫克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
肛瘺塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
C-AFP-0.6X9.5
結(jié)構(gòu)及組成
肛瘺塞取材于豬的小腸粘膜下層組織(SIS)，制成圓錐體。一次性使用無菌產(chǎn)品，使用前需水合，已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
肛瘺塞為植入型器械，用于需要卷筒狀結(jié)構(gòu)填塞的部位以增強(qiáng)軟組織強(qiáng)度，適用于修補(bǔ)肛門直腸瘺。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462399。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462399。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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