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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 Acetabulum System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153461028
注冊人名稱
Limacorporate S.p.A.
注冊人住所
Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy
生產(chǎn)地址
Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy
代理人名稱
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝陽北路237號28層
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 Acetabulum System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨水泥翻修髖臼、髖臼螺絲釘、內(nèi)襯和髓腔塞組成。骨水泥翻修髖臼采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2純鈦材料制成，髖臼螺絲釘采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，內(nèi)襯和髓腔塞采用符合GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。鈦制產(chǎn)品表面無著色。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品與骨水泥配合使用, 適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2019-04-26 “注冊人名稱：Limacorporate S.p.A.；代理人名稱：美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽北路237號28層”變更為“注冊人名稱：Limacorporate S.p.A. 利馬醫(yī)療科技集團(tuán)；代理人名稱：北京立閣瑞普咨詢有限公司；代理人住所：北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路53號1幢6016室”。
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