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全部商品分類
一次性使用硅膠導(dǎo)管 Single Use Silicone Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3663227號(hào)
注冊(cè)人名稱
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
注冊(cè)人住所
Kamunting Industrial Estate,34600 Kamunting Perak, Malaysia
生產(chǎn)地址
Kamunting Industrial Estate,34600 Kamunting Perak, Malaysia
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
一次性使用硅膠導(dǎo)管 Single Use Silicone Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
-該產(chǎn)品采用硅膠Silicone材料制成。屬于一次性使用產(chǎn)品。最長(zhǎng)留置時(shí)間大于30天。該產(chǎn)品分為單腔、雙腔兩種導(dǎo)管：----雙腔導(dǎo)管由Y型接口、魯爾閥、管身標(biāo)有厘米刻度的導(dǎo)管、球囊、支架(若有)、引流孔組成。其中帶水凝膠涂層的雙腔導(dǎo)管帶有中空探針。----單腔導(dǎo)管由直型接口、魯爾閥(若有)、管身標(biāo)有厘米刻度的導(dǎo)管、支架(若有)、引流孔組成。所有導(dǎo)管均不透輻射。
適用范圍
適用于常規(guī)經(jīng)皮腎引流。340408為女性專用，340409為男性專用，340500、340502、179000、179005、179800為成人使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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