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國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司近日發(fā)布公告，就《醫(yī)療監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見，反饋截止時(shí)間為２０２５年８月１８日。該征求意見稿旨在健全醫(yī)療監(jiān)督管理機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督行為。
《醫(yī)療監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》共六章，明確了醫(yī)療監(jiān)督管理的總則、醫(yī)療行政執(zhí)法、醫(yī)療行政執(zhí)法監(jiān)督、保障措施、法律責(zé)任及附則。征求意見稿指出，縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立多層次、立體化的監(jiān)督工作模式，落實(shí)常態(tài)化監(jiān)督工作，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)征求意見稿，醫(yī)療監(jiān)督工作的任務(wù)來源包括隨機(jī)抽查、專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、上級交辦及其他部門轉(zhuǎn)交等。實(shí)施監(jiān)督應(yīng)統(tǒng)籌安排，避免重復(fù)檢查，并鼓勵(lì)運(yùn)用新一代信息技術(shù)等非現(xiàn)場手段，提高監(jiān)督效率、質(zhì)量和覆蓋面。對于醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)監(jiān)測評估，探索相適應(yīng)的執(zhí)法方式。
在醫(yī)療行政執(zhí)法方面，征求意見稿規(guī)定了行政執(zhí)法的主要內(nèi)容，涵蓋機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、藥品與醫(yī)療器械臨床使用、醫(yī)療質(zhì)量安全管理等八方面。
執(zhí)法措施包括現(xiàn)場檢查、詢問、調(diào)取資料、采取記錄或復(fù)制方式收集證據(jù)、先行登記保存證據(jù)、委托第三方協(xié)助等。執(zhí)法工作強(qiáng)調(diào)執(zhí)法與服務(wù)相結(jié)合，引導(dǎo)預(yù)防和主動(dòng)糾正違法行為。
征求意見稿要求建立跨部門、跨區(qū)域、跨層級的執(zhí)法協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，包括聯(lián)合抽查、專項(xiàng)整治和聯(lián)合調(diào)查。同時(shí)，需建立日常管理與行政執(zhí)法銜接機(jī)制，對執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的無處罰依據(jù)但違反政策的行為，應(yīng)下達(dá)監(jiān)督意見書并責(zé)令整改。
在執(zhí)法監(jiān)督層面，辦法要求落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，健全責(zé)任體系和責(zé)任追究、容錯(cuò)制度，建立日常監(jiān)督機(jī)制、案例評查機(jī)制、案件督辦機(jī)制，并按要求向醫(yī)療監(jiān)督信息平臺報(bào)送執(zhí)法信息。
保障措施方面，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)執(zhí)法資源配置和規(guī)范化建設(shè)，配備必要執(zhí)法裝備和保障。國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局將建立國家醫(yī)療監(jiān)督專家?guī)?，推?dòng)專家資源共享；地方可根據(jù)需要建立本地專家?guī)臁?/p>
對于拒絕、干擾醫(yī)療行政執(zhí)法人員依法監(jiān)督檢查或者調(diào)查的行為，征求意見稿規(guī)定，如涉嫌構(gòu)成違反治安管理行為或犯罪的，將移送公安等有關(guān)部門。
同時(shí)，對衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)中，負(fù)責(zé)醫(yī)療行政執(zhí)法的人員在工作中弄虛作假、濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，將依法給予處分；涉嫌犯罪的，移送有關(guān)部門。
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