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近日，全球醫(yī)療科技巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：ＭＤＴ）宣布首例患者已成功入組Ｏｎｙｘ液體栓塞系統(tǒng)（ＬＥＳ）的ＰＥＬＥ試驗。
ＰＥＬＥ試驗全稱為“Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ?。希睿。蹋椋瘢酰椋洹。牛恚猓铮欤椋恪?，旨在評估Ｏｎｙｘ?。蹋牛铀ㄈ庵苊}管系統(tǒng)動脈出血的＊＊性。此次試驗意義重大，首例手術由Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ?。樱簦幔颍氩┦吭趭W爾巴尼醫(yī)療中心順利完成，為整個研究拉開了序幕。
Ｏｎｙｘ ＬＥＳ是一種乙烯?。∫蚁┐迹ǎ牛郑希龋┕簿畚铮邆洫毺氐男阅軆?yōu)勢。它能夠完全填充并遠端穿透外周病變區(qū)域，在透視控制下，可通過微導管＊＊輸送至目標部位。該系統(tǒng)具有非粘附特性，這使得在進行遠端病灶栓塞時，大大降低了導管卡住的風險，為手術操作提供了更多便利和＊＊性。此外，其較高的粘度設計允許醫(yī)生實現(xiàn)受控部署，進一步提高了治療的＊＊度。
研究人員有著嚴謹?shù)脑囼炓?guī)劃，計劃從美國多達２５個地點招募多達１１９名患者參與研究。在為期３０天的時間里，將重點評估主要＊＊性和有效性終點。此次試驗納入的受試者為被認為適合栓塞治療的外周脈管系統(tǒng)活動性動脈出血患者。這里所指的外周脈管系統(tǒng)，明確排除了大腦和心臟部位的血管，主要聚焦于身體其他部位的血管系統(tǒng)。
美敦力對此次試驗寄予厚望，計劃利用試驗所獲得的數(shù)據(jù)來充分證明Ｏｎｙｘ?。蹋牛拥膬?yōu)勢，進而將該系統(tǒng)納入其外周脈管系統(tǒng)栓塞產(chǎn)品組合中。目前，Ｏｎｙｘ ＬＥＳ用于栓塞外周脈管系統(tǒng)動脈出血在美國仍處于研究階段，但在美國以外的許多市場，它已經(jīng)擁有外周適應癥。
美敦力外周血管健康業(yè)務總裁Ｄａｖｉｄ Ｍｏｅｌｌｅｒ表示：“Ｏｎｙｘ?。蹋牛釉诿绹酝獾谋姸嗍袌鲆褢糜谕庵苤委燁I域。此次ＰＥＬＥ試驗將為美國醫(yī)生使用Ｏｎｙｘ栓塞外周血管系統(tǒng)中的動脈出血提供必要的證據(jù)支持，這是推進我們栓塞產(chǎn)品組合戰(zhàn)略的關鍵一步?！?/p>
隨著ＰＥＬＥ試驗的持續(xù)推進，我們期待能夠看到更多關于Ｏｎｙｘ ＬＥＳ系統(tǒng)在外周脈管系統(tǒng)動脈出血治療方面的研究成果，為患者帶來更＊＊有效的治療方案。
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