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“中國禁止歐洲公司獲得中國政府的大額醫(yī)療器械訂單，以回擊歐盟上個月對中國公司實施的類似限制?！毕愀邸赌先A早報》報道稱，中國財政部７月６日發(fā)布通知，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)批準，財政部決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施。商務部發(fā)言人當日同步表示，歐盟委員會于２０２５年６月２０日出臺措施，限制中國企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械公共采購，持續(xù)在公共采購領域?qū)χ袊髽I(yè)設置壁壘。歐方不顧中國釋放的善意和誠意，仍一意孤行，采取限制措施，構(gòu)筑新的保護主義壁壘。因此，中方不得不采取對等限制措施。
對于中方此次對歐盟采取的限制性措施，相關(guān)業(yè)內(nèi)人士７日在接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示，此次中方出臺的反制措施針對性很強，也考慮到了目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，對歐盟高端醫(yī)療器械廠商的影響會比較大。
“限制措施針對性較強”
財政部在發(fā)布的《關(guān)于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》（以下簡稱“通知”）中表示，采購人采購預算金額４５００萬元人民幣以上的醫(yī)療器械時，確需采購進口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應當排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與。對于參與的非歐盟企業(yè)，其提供的自歐盟進口的醫(yī)療器械占比不得超過項目合同總金額的５０％。上述措施不適用于僅自歐盟進口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項目。
“在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關(guān)限制措施針對性比較強，也考慮到目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀?！痹趶V州從事醫(yī)療器械生意的徐先生向《環(huán)球時報》記者介紹稱，從整個醫(yī)療器械的市場份額來看，自歐盟進口的醫(yī)療器械市場份額處于縮減狀態(tài)。以其公司為例，目前，進口醫(yī)療器械僅占公司業(yè)務量的四成，而自歐盟進口的醫(yī)療器械僅占一成，其余三成來自于美國廠家。
《環(huán)球時報》記者在查閱財政部通知所附的具體品目清單時發(fā)現(xiàn)，此次將采取相關(guān)措施的自歐盟進口的醫(yī)療器械共有５０種，其中既包括一些日常醫(yī)用器械，也包括醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用Ｘ線診斷設備等高端大型醫(yī)療設備。“通知”規(guī)定明確提出，該政策適用的條件包括“政府采購活動”，“采購人采購預算金額達４５００萬元人民幣以上”，且排除的歐盟企業(yè)不包括在華歐資企業(yè)。
非歐盟國家相關(guān)產(chǎn)品可填補市場
商務部新聞發(fā)言人在答記者問中也表示，中方多次通過雙邊對話表示，愿與歐方通過對話磋商和雙邊政府采購安排等方式妥處分歧。令人遺憾的是，歐方不顧中國釋放的善意和誠意，仍一意孤行，采取限制措施，構(gòu)筑新的保護主義壁壘。因此，中方不得不采取對等限制措施。相關(guān)措施是為了維護中國企業(yè)的合法權(quán)益，維護公平競爭的環(huán)境。中方措施只針對自歐盟進口醫(yī)療器械產(chǎn)品，在華歐資企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不受影響。
“通常而言，政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械預算能達到４５００萬元以上的主要集中于一些高端的醫(yī)療器械。從歐盟進口的醫(yī)療器械中，比較具有市場優(yōu)勢的產(chǎn)品主要是核磁共振儀、ＣＴ機、ＩＶＤ平臺等高端影像設備?！毙煜壬榻B稱，其中尤以西門子、飛利浦等品牌較為知名。但為了打破國外品牌對該領域的壟斷，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)近些年就已經(jīng)開始布局相關(guān)產(chǎn)業(yè)。目前，包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的高端影像設備均已走向市場，在政府集中采購中占比逐漸增加。
“考慮到具有可替代性，限制自歐盟進口的這些高端醫(yī)療影像器械并不會對我國醫(yī)療行業(yè)本身造成太大影響，但是對于歐盟的高端醫(yī)療器械廠商而言，影響較大?！毙煜壬M一步表示。
而對于清單中的其他醫(yī)療器械，徐先生認為，當中一些人工臟器及功能輔助裝置、體外循環(huán)設備、介／植入診斷和治療用器械，歐盟企業(yè)存在一些技術(shù)優(yōu)勢。但考慮到其在國內(nèi)價格普遍較為高昂，且其他非歐盟國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以填補這個市場，因此采取相關(guān)限制措施最終也會“精準”地影響到歐盟一些廠商。
“未來２到３年內(nèi)，國產(chǎn)替代率有望進一步提升”
根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)，２０２４年，中國醫(yī)療器械進口額為３５８億美元，同比下降４．７％。該機構(gòu)在一篇文章中分析稱，近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)在研發(fā)領域不斷發(fā)力，整體研發(fā)水平顯著提高，逐步攻克了部分產(chǎn)品核心技術(shù)及關(guān)鍵零配件等難題，國產(chǎn)醫(yī)療器械在品質(zhì)與口碑方面均取得了長足進步。
國產(chǎn)大型醫(yī)療設備的崛起，被業(yè)內(nèi)人士認為是此次中方對歐盟國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械采取相關(guān)限制措施的底氣之一。廣州艾力彼醫(yī)院管理中心主任莊一強７日在接受《環(huán)球時報》記者采訪時也介紹稱，目前廣泛應用于我國醫(yī)療行業(yè)的國外大型醫(yī)療設備品牌主要為美國的通用電氣、荷蘭飛利浦和德國西門子，但我國的大型醫(yī)療設備國產(chǎn)替代進程正在穩(wěn)步推進。
“研究顯示，目前５００萬元左右這一檔的醫(yī)療設備，國產(chǎn)替代率可達６０％到８０％左右，而對于１０００萬元以上的大型醫(yī)療設備，國產(chǎn)替代率約３０％到５０％，即便我們現(xiàn)在完全不進口，我國需要的１０００萬元以上的大型醫(yī)療儀器設備約有一半可實現(xiàn)國產(chǎn)化?！鼻f一強稱。
莊一強進一步表示，中國目前在中低端手術(shù)機器人領域已實現(xiàn)國產(chǎn)化，而高端第四代手術(shù)機器人仍需進口。在放療設備領域，重離子加速器、直線加速器等國際先進的定向靶向放療設備，雖有一定國產(chǎn)進展，但與國際先進水平尚有差距。而ＣＴ和核磁設備的國產(chǎn)替代率相對較高，但對于ＰＥＴ－ＣＴ等高端設備，國產(chǎn)替代率仍然較低。
但莊一強同時表示，在未來２到３年內(nèi)，國產(chǎn)替代率有望進一步提升，屆時，對進口先進設備的依賴將僅局限在極少數(shù)醫(yī)療儀器設備上。
當前，我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的變革，實現(xiàn)從模仿創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的跨越。中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院旗下賽迪顧問２０２４年底發(fā)布的一份報告預計，“十五五”時期，中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達２．２７萬億元左右，占全球市場的２８％。行業(yè)將呈現(xiàn)出幾大發(fā)展趨勢：在高分子材料市場方面，隨著國內(nèi)企業(yè)不斷展開技術(shù)攻關(guān)，這一領域市場潛力大，自給能力有望提升；國產(chǎn)治療設備方面，已逐步具備競爭優(yōu)勢，“出?！睂⒊蔀榇髣菟叄患梢矊⒅a(chǎn)品牌加速進入醫(yī)院。
“考慮到目前我國人工智能技術(shù)普及率較高，一旦人工智能實現(xiàn)大規(guī)模應用，我們有望在部分高端醫(yī)療器械領域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，采用新的方法替代傳統(tǒng)方法?！鼻f一強表示。
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