6月30日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥局綜合司、國(guó)家疾控局綜合司聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2025〕262號(hào)),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷信息管理提出系統(tǒng)性規(guī)范要求,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)主體責(zé)任,強(qiáng)化患者隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)安全管理。
通知明確了電子病歷的范圍,指出電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中,使用信息系統(tǒng)生成的文字、符號(hào)、圖表、圖形、數(shù)字、影像等數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,包括門(mén)(急)診病歷和住院病歷。
通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位電子病歷信息使用管理承擔(dān)主體責(zé)任,依法依規(guī)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私,不得以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確電子病歷信息使用管理的牽頭部門(mén),確定各相關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)分工,并將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入行政管理人員和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效評(píng)價(jià)。
在管理制度方面,通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善電子病歷信息系統(tǒng)分級(jí)管理制度,規(guī)范電子病歷的建立、記錄、修改、保存、傳輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)工作流程及使用、管理的權(quán)限范圍。同時(shí)建立電子病歷信息使用長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制和應(yīng)急處置制度。
關(guān)于信息使用規(guī)范,通知強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為電子病歷系統(tǒng)操作人員提供專有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段,并設(shè)置相應(yīng)權(quán)限。明確操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé),不得違規(guī)收集、使用、傳輸、透露、買(mǎi)賣(mài)患者病歷信息或通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道傳播。
外部服務(wù)商訪問(wèn)電子病歷系統(tǒng)需簽訂保密協(xié)議并接受監(jiān)督。機(jī)構(gòu)需確保所有電子病歷操作痕跡、時(shí)間及人員可查詢追溯,支持采用數(shù)字水印等技術(shù)留痕。信息共享時(shí)需嚴(yán)格授權(quán)審批,接收外部電子病歷信息時(shí)須驗(yàn)證其合法性、完整性與安全性,并建立詳細(xì)使用記錄。
在數(shù)據(jù)安全方面,通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)電子簽名法》等法律法規(guī)規(guī)定,強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全管理,建立電子病歷信息安全防護(hù)體系,定期開(kāi)展安全評(píng)估。
通知最后強(qiáng)調(diào),地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息的指導(dǎo)和監(jiān)管,各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評(píng)審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設(shè)等相關(guān)工作重要評(píng)估依據(jù)。
(本內(nèi)容圖源:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng))
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